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许安标:《药品管理法》修改的精神要义、创新与发展
2020-2-21

摘要:本文介绍了药品管理法修改的背景、总的考虑和工作原则,从立法考量、内涵精神、调整变化与影响及在执行中需要注意把握的问题等方面,深入分析解读了药品上市许可持有人、药品研制和审评审批、药品生产与储备供应、药品经营与价格监控、药品使用与风险防控、假劣药的界定与法律责任设定等具有创新性的重点制度和关键条款,并对促进法律规定落地生效措施提出了建议。

 

关键词:药品管理法; 原则; 创新; 上市许可;

 

作者:许安标  全国人大常委会法制工作委员会

来源:《行政法学研究》 202001

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